Ankara, Türkiye'deki bir üçüncü basamak hastanede HIV-1 enfeksiyonunun öngörülmesinde Roche Elecsys HIV Ag/Ab testinin sinyal/kesim oranının değerlendirilmesiMuhammed Furkan Kürkçü, Gizem Korkut, Ayfer BakırSağlık Bilimleri Üniversitesi, Etlik Şehir Hastanesi, Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
Amaç: HIV taramasında gerçek ve yanlış reaktiviteyi doğru şekilde ayırt edebilmek, zamanında tanı koymak ve gereksiz ileri tetkiklerin önüne geçmek açısından büyük önem taşır. Bu çalışmanın amacı, dördüncü nesil HIV Ag/Ab testinde sinyal/kesim oranının (S/CO) gerçek HIV-1 enfeksiyonunu öngörmedeki tanısal performansını değerlendirmektir.
Materyal ve Metot: Bu çalışmada, Ocak 2022 ile Aralık 2024 tarihleri arasında toplanan 715 reaktif serum örneği analiz edildi. HIV taraması, dördüncü nesil kemilüminesans mikropartikül immünoassay yöntemi ile gerçekleştirildi. Tekrarlayan reaktif bulunan örnekler, immünokromatografik prensiplere dayalı testlerle doğrulandı. Gerçek HIV enfeksiyonunu öngörmede en uygun S/CO eşik değeri, ROC analizi ile belirlendi.
Bulgular: 715 reaktif örneğin 309’u (%43,2) doğrulanmış gerçek pozitif, 406’sı (%56,8) ise yanlış pozitif olarak değerlendirildi. Tüm yanlış pozitiflerin S/CO değeri <100 idi ve S/CO <2,30 olan örneklerde hiçbir gerçek pozitif saptanmadı. Gerçek pozitif örneklerde medyan S/ CO değeri 738,0 (IQR: 239–1337), yanlış pozitiflerde ise 1,72 (IQR: 1,20–3,33) olarak bulundu (p<0,001). ROC (Receiver Operating Characteristic) analizine göre 29,7 S/CO eşik değeri en uygun eşik olarak belirlendi; bu noktada eğri altındaki alan (AUC) 0.997 olarak hesaplandı. Bu eşikte duyarlılık %97,1, özgüllük %99,1, pozitif prediktif değer %91,6 ve negatif prediktif değer %99,7 idi. Yanlış pozitiflik oranı, S/CO ≥1,0 eşiğinde %56,8 iken, ≥29,7 eşiğinde %1,3’e geriledi.
Sonuç: Dördüncü nesil HIV Ag/Ab testlerinde S/CO oranı, HIV enfeksiyonunu öngörmede yüksek doğruluk sağlamaktadır. ≥29,7 S/ CO eşik değeri, tanısal duyarlılığı korurken yanlış pozitiflik oranını önemli ölçüde azaltarak, doğrulayıcı testler öncesinde klinik karar verme süreçlerinde faydalı bir araç sunmaktadır. Anahtar Kelimeler: HIV, kemilüminesans mikropartikül immunoassay, duyarlılık, özgüllük, ROC analizi
Evaluation of the signal-to-cutoff ratio of the Roche Elecsys HIV Ag/Ab test for predicting HIV-1 infection in a tertiary care hospital in Ankara, TürkiyeMuhammed Furkan Kürkçü, Gizem Korkut, Ayfer BakırUniversity of Health Sciences, Etlik City Hospital, Department of Medical Microbiology
Aim: Accurate discrimination between true and false HIV reactivity is essential for timely diagnosis and avoiding unnecessary further testing. This study evaluated the diagnostic performance of the signal-to-cutoff (S/CO) ratio of a fourth-generation HIV Ag/Ab assay for predicting true HIV-1 infection.
Materials and Methods: A total of 715 reactive serum samples collected between January 2022 and December 2024 were analyzed. HIV screening was performed using a fourth-generation chemiluminescent microparticle immunoassay. Repeatedly reactive samples underwent confirmatory testing based on immunochromatographic principles. The optimal S/CO threshold for predicting true HIV infection was determined by ROC (Receiver Operating Characteristic) analysis.
Results: Out of 715 reactive samples, 309 (43.2%) were confirmed as true positives, while 406 (56.8%) were false positives. All false positives had S/CO values <100, and no true positives were identified among samples with S/CO <2.30. The median S/CO value for true positives was 738.0 (IQR: 239–1337), compared to 1.72 (IQR: 1.20–3.33) in false positives (p<0.001). Receiver operating characteristic analysis identified an optimal S/CO threshold of 29.7, which yielded an area under the curve of 0.997, with 97.1% sensitivity, 99.1% specificity, 91.6% positive predictive value, and 99.7% negative predictive value. The false-positive rate decreased from 56.8% at the ≥1.0 threshold to 1.3% at the ≥29.7 threshold.
Conclusion: The S/CO ratio in fourth-generation HIV Ag/Ab assays demonstrates high predictive accuracy for HIV infection. An S/CO threshold of ≥29.7 effectively reduces false-positive rates while maintaining diagnostic sensitivity, providing a valuable tool for clinical decision-making prior to confirmatory testing. Keywords: HIV, chemiluminescent microparticle immunoassay, sensitivity, specificity, ROC analysis
Muhammed Furkan Kürkçü, Gizem Korkut, Ayfer Bakır. Evaluation of the signal-to-cutoff ratio of the Roche Elecsys HIV Ag/Ab test for predicting HIV-1 infection in a tertiary care hospital in Ankara, Türkiye. Kafkas J Med Sci. 2026; 16(2): 131-136
Sorumlu Yazar: Muhammed Furkan Kürkçü, Türkiye |
|
Tam Metin PDF
Yazdır
Alıntıyı İndir
RIS
E-Postala
Paylaş
Yazara e-posta gönder
PubMed
